中国药科大学新药安全评价研究中心（以下简称中心）是科技部“十一五”重大新药创制专项“综合性新药研发大平台”重点建设子平台，2017年9月获批“国家卫生和计划生育委员会细胞治疗产品非临床安全性评价研究平台”。
中心坐落在南京市风景优美、学术气息浓厚的江宁大学城。于2011年11月完成设施土建工程。中心2015年12月获得CFDA GLP认证，拥有4600㎡实验场地（含2950㎡动物设施），可开展小鼠至猴等多物种动物实验，研究团队覆盖分子生物学、毒理学等多学科，配备500余件先进检测设备及400余项 GLP 标准操作规程，构建了完整的新药临床前安全性评价技术体系与国际规范的动物管理体系。2025年02月通过国家药品监督管理局（NMPA）的第三次GLP认证复查。本中心现有专职工作人员36名，其中高级职称人员2名，博士研究生3名，硕士研究生7人，有5人获得国家毒理学家资格，2人通过中国毒理学会CSQA资质考试，3人获得农业部颁发的执业兽医资格。
中心聚焦新药临床前研发服务领域，重点开展药物安全性评价、药代动力学、药效学评价及细胞治疗产品非临床研究。可承接以下6项安全性评价试验：单次和多次给药毒性试验（啮齿类）、单次和多次给药毒性试验（非啮齿类，含灵长类）、局部毒性试验、免疫原性试验、安全药理试验、毒代动力学试验。截止目前，服务药物研发企业或科研院所近100家，其中一类新药项目20余个，新药品种涵盖化药、中药、生物制品（含新冠疫苗、细胞治疗产品），均一次性通过CDE审评，服务收入超1亿元。
负责人：杨勇（中国药科大学党委常委，副校长，教授，博士生导师，新药安全评价研究中心主任）
个人简介：入选国家高层次人才特殊支持计划、国家“百千万工程”有突出贡献中青年专家、科技部科技创新领军人才、教育部“新世纪优秀人才计划”、江苏省“333高层次人才培养工程”第二层次培养对象和江苏省“六大人才高峰”高层次人才。主要研究方向为肿瘤发病机制研究与新药创制，目前已在国际重要学术期刊如PNAS、Gut、Hepatology、Cancer Research等发表SCI论文70余篇，被Science，Nature reviews等期刊累计他引超过3000次，单篇论文最高他引超过200次；申请发明专利8项，其中已授权8项。累计承担20余项新药临床前研究，获得临床批件或备案多项。先后主持国家自然科学基金“重点项目”，“重大研究计划”，主持科技部“十二五重大新药创制专项”和“十三五重大新药创制专项”等十余项国家级课题，获得首届江苏省杰出青年基金。2016年获得“上海市科技进步一等奖”，2015年荣获“中国药理学会施维雅青年药理学家奖”。
